SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 16. – 29. 7. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu -  http://www.sukl.cz/modules/marketreport/index.php?http://www.sukl.cz/modules/marketreport/index.php?

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
224687 ALVESCO 160 INHALER 160MCG/DÁV INH SOL PSS 60DÁV 20.7.2018 Lék není nahraditelný
347 VITAMIN A-SLOVAKOFARMA 30000IU CPS MOL 50 18.7.2018 Lék není nahraditelný
167598 TEPADINA 15MG INF PLV CSL 1 16.7.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
29327 PRADAXA 110MG CPS DUR 30X1 I 28.7.2018 29326,29328
167599 TEPADINA 100MG INF PLV CSL 1 27.7.2018 167598
16309 SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML 100MG/ML POR SOL 50ML 27.7.2018 6408
224695 ULTRAVIST 300 300MG/ML INJ SOL 10X100ML 27.7.2018 224704,2247
167859 TWYNSTA 80MG/10MG TBL NOB 28 26.7.2018 133997,206214,206211
167852 TWYNSTA 80MG/5MG TBL NOB 28 26.7.2018 133989,206208,206205
28839 AERIUS 0,5MG/ML POR SOL 120ML+LŽIČKA 26.7.2018 28837
202466 INEGY 10MG/10MG TBL NOB 98(2X49) 26.7.2018 133139,133138
nebo LP se samostatně
registrovanými léčivými
látkami
186765 ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15MG TBL NOB 28 26.7.2018 28167,211256,215029,
210793,210792,211156,
209024,211112,210749,
211077,211078,211339,
211285,211047,211169,
211130
178681 JOVESTO 5MG TBL FLM 10 I 26.7.2018 26324,26329,26330,
27899,168834,168836,
168837,168838,179954,
179955,179957,178662,
178660,178661,206607,
206606,178930,178929,
178931,168948,168851,
168849,178683,178675,
178682,178691,178693
97878 KLIMICIN 150MG/ML INJ SOL 10X2ML 26.7.2018 4234,8807,129834,
129836
100973 MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG 250MG CPS DUR 100 26.7.2018 27436,168656,29714
141960 RAPOXOL 20MG TBL ENT 100 26.7.2018 157139,1571
141951 RAPOXOL 20MG TBL ENT 28 26.7.2018 157139,1571
198058 SANVAL 10MG TBL FLM 100 26.7.2018 1142653,146877,
214601,214604,
16285,132901,16286,
221061,135896,135900,
165280,165278,165276,
218654,218659,84795,
94292,94248,218386,
94776,94744,94735,
51271,51274
188165 TRITTICO PROLONG 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 300MG TBL PRO 30 26.7.2018 Lék v jiné síle
119539 PENTASA SACHET 2G GRA PRO 60 26.7.2018 Lék se stejnými indikacemi
 v jiné lékové formě
90957 XANAX 0,25 MG 0,25MG TBL NOB 30 25.7.2018 170493,59754,59755,
91788
91231 PROVERA 5 MG 5MG TBL NOB 24 25.7.2018 Náhrada dle indikací
LP GYNPRODYL,
UTROGESTAN, DUPHASTON
134074 GLEPARK 0,18MG TBL NOB 100 24.7.2018 141726,5003
162728 ROPINIROL MYLAN 5MG TBL FLM 84 24.7.2018 Lék v jiné síle
214882 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 200 MG/50 MG/200 MG 200MG/50MG/200MG TBL FLM 100 24.7.2018 194691,205092,206027,
29444,205326,214898
108606 CIFLOXINAL 500 MG 500MG TBL FLM 10 23.7.2018 87104,94453,96039
168648 LEVETIRACETAM ACCORD 1000MG TBL FLM 100 23.7.2018 175101,174833,25849,
168614,175705,175562,
190709,179676
160211 SILDENAFIL ACCORD 100 MG 100MG TBL FLM 4 23.7.2018 159591,159592,202883,
225460,225464,166800,
166801,160212,149957,
149958,157899,157898,
167015,167016,29751,
26912,26914,26913,
149475,149476
126807 CUVITRU 200MG/ML INJ SOL 1X5ML 21.7.2018 126808,1268
207745 GADOVIST 1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X7,5ML I 20.7.2018 207746
207734 GADOVIST 1MMOL/ML INJ SOL 1X30ML 20.7.2018 207733
138552 TARGIN 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 40MG/20MG TBL PRO 60 19.7.2018 Lék v jiné síle
26556 MICARDIS 80MG TBL NOB 98 19.7.2018 158198,158191,147989,
147982,169727,152959,
167673,167676
189985 BRINZOLAMIDE STADA 10MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 19.7.2018 26247,26249,189986,
189987,189984
146918 NEUROLITE 0,9MG RAD KIT 1+1X1ML 19.7.2018 LP s léčivou látkou
exametazim (obchodované
LP jsou BRAIN-SPECT KIT,
NEUROSCAN, STABILISED
CERETEC)
146919 NEUROLITE 0,9MG RAD KIT 5+5X1ML 19.7.2018 LP s léčivou látkou
exametazim (obchodované
LP jsou BRAIN-SPECT KIT,
NEUROSCAN, STABILISED
CERETEC)
216469 THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 0,5 G 0,5G INJ PLV SOL 1 II 19.7.2018 LP obsahující propofol,
případně jiné léčivé
přípravky dle indikací
(midazolam, fenobarbital,
ketamin, etomidát)
216470 THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 1,0 G 1G INJ PLV SOL 1 II 19.7.2018 LP obsahující propofol,
případně jiné léčivé
přípravky dle indikací
(midazolam, fenobarbital,
ketamin, etomidát)
216673 THIOPENTAL VALEANT 0,5 G 0,5G INJ PLV SOL 10 19.7.2018 LP obsahující propofol,
případně jiné léčivé
přípravky dle indikací
(midazolam, fenobarbital,
ketamin, etomidát)
216674 THIOPENTAL VALEANT 1 G 1G INJ PLV SOL 10 19.7.2018 LP obsahující propofol,
případně jiné léčivé
přípravky dle indikací
(midazolam, fenobarbital,
ketamin, etomidát)
206208 TEZEFORT 80MG/5MG TBL NOB 90 19.7.2018 133989,206205,167852
215819 LEVELANZ 500MG TBL FLM 98 II 18.7.2018 175091,174802,174797,
25835,25837,215816,
168632,168634,168596,
175683,175547,199009,
179653
168326 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20 18.7.2018 168327,193741,168328
31968 CYTOSAR 1G INJ/INF PLV SOL 1 18.7.2018 13873,10033
64788 ACCUZIDE 20 20MG/12,5MG TBL FLM 30 18.7.2018 64790
207274 DOSTINEX 0,5 MG 0,5MG TBL NOB 2 II 18.7.2018 25273,207273,132897
201508 LIPFIX 20MG TBL FLM 100 II 18.7.2018 145802,147073,147075,
103844,132989,49007,
49009,212748,225107,
225112,182278,191229,
147295,157837,200821,
200813,218990,218985,
157715,157720,201499,
93016,93018,204682,
204678,138101,138106,
50318,50316
203971 METOPROLOL MYLAN 50 MG 50MG TBL PRO 100 16.7.2018 214193,204
167852 TWYNSTA 80MG/5MG TBL NOB 28 16.7.2018 133989,206208,206205
157119 METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY 2,5MG TBL NOB 50 16.7.2018 118779 nebo lék
v jiné síle
3591 NAKOM 250MG/25MG TBL NOB 100 16.7.2018 45244,207184,132790
88498 NAKOM MITE 100MG/25MG TBL NOB 100 16.7.2018 45241 nebo lék
v jiné síle (tablety lze půlit)
30673 ORTANOL 40MG CPS ETD 28 16.7.2018 202873
145574 ROSUMOP 20 MG 20MG TBL FLM 100 16.7.2018 49706,145847,176999,
148074,148072,145567,
173883,173880,171345,
171341,195095,195100,
198725,184452,184456,
191209
104329 TOPIRAMAT SANDOZ 100 MG 100MG TBL FLM 60 16.7.2018 15855,15859,132965,
132947,221069,132746,
132985,162744,122862,
152057,142333
148309 TULIP 40 MG 40MG TBL FLM 90 16.7.2018 145808,147085,147083,
87051,87018,225127,
147316,191234,157852,
200839,200830,218999,
218994,201528,201537,
93019,93021,204690,
204694,138125,148306

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
25273 DOSTINEX 0,5 MG 0,5MG TBL NOB 8 I 25.7.2018 207273,1329
31968 CYTOSAR 1G INJ/INF PLV SOL 1 25.7.2018 100328,1387
6247 LUNAFEM 0,075MG/0,02MG TBL OBD 3X21 I 24.7.2018 148064,148065,132855,
212515,115716,97557,
220207,132894,203566,
132696,132845,224659,
132945,132794,212516,
132681,213474,213473,
192768,192769
66196 YADINE 3MG/0,03MG TBL FLM 3X21 24.7.2018 196868,196870,208132,
163982,152106,132813,
132982,221065,132793,
180922,198738,198739,
169102,184708,132740,
221057,132858,132998
139555 OXYKODON MYLAN 10MG TBL PRO 30X1 24.7.2018 180349,129790,11094,
139565,223277
185779 TRITACE COMBI 5 MG/10 MG 5MG/10MG CPS DUR 98 23.7.2018 177290,177291,178586,
197240,203946,197283
202911 DILIZOLEN 2 MG/ML 2MG/ML INF SOL 10X300ML 20.7.2018 214027,216704,131290,
186672
212286 SUBCUVIA 160 G/L 160MG/ML INJ SOL 1X5ML 20.7.2018  
49983 HOLOXAN 1G INF PLV SOL 1 19.7.2018  
146918 NEUROLITE 0,9MG RAD KIT 1+1X1ML 19.7.2018 LP s léčivou látkou
exametazim (obchodované
LP jsou BRAIN-SPECT KIT,
NEUROSCAN, STABILISED
CERETEC)
146919 NEUROLITE 0,9MG RAD KIT 5+5X1ML 19.7.2018 LP s léčivou látkou
exametazim (obchodované
LP jsou BRAIN-SPECT KIT,
NEUROSCAN, STABILISED
CERETEC)
95616 FEMODEN 0,075MG/0,03MG TBL OBD 3X21 18.7.2018 132815,132821,192772,
132741,132839,192771,
132964
200749 MINISISTON 0,030MG/0,125MG TBL OBD 3X21 16.7.2018  
42144 HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 20% 200G/L INF SOL 1X10ML 16.7.2018 158152,211980,172511,
205966,158151
169209 CELASKON 100 MG OCHUCENÉ TABLETY 100MG TBL NOB 30 16.7.2018