Sdělení SÚKL ze dne 9.10.2008

Stažení léčivého přípravku ACCUSOL, roztok pro hemofiltraci, z úrovně zdravotnických zařízení.   

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek

  • ACCUSOL 35, roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci, dlp.hfl.sol., 2x5000ml, kód SÚKL: 0050440, č.š.: 06J19G70B, 07D16G70B, 08B11G70, 08B12G70
  • ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l, roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci, dlp.hfl.sol., 2x5000 ml, kód SÚKL: 0050444, č.š.: 06J20G70B, 06K07G70

Stahování léčivého přípravku je z důvodů závady v jakosti - vyšší hodnota pH roztoku, která může způsobovat výskyt sraženin při aplikaci.

Odbor inspekční
9.10.2008