Sdělení SÚKL ze dne 7.8.2008

Informace o chybném názvu léčivé látky na obalu léčivého přípravku Flonidan.  

Informace o chybném názvu léčivé látky na obalech léčivých přípravků:

  • FLONIDAN 10 mg por.tbl.nob.,10x10mg, kód SÚKL 0088734  
  • FLONIDAN 10 mg por.tbl.nob.,30x10mg, kód SÚKL 0053639  
  • FLONIDAN 10 mg por.tbl.nob.,90x10mg, kód SÚKL 0014910  
  • FLONIDAN   5mg/5ml, por.sus.,1x120 ml, kód SÚKL 0001700

Na obalu je chybně uveden název léčivé látky - místo správného názvu loratadin je uveden název loratidin

Na základě společného rozhodnutí SÚKL a držitele registračního rozhodnutí, společnosti Lek Pharmaceuticals D.D., Ljubljana, Slovinsko, bude držitelem tato informace rozeslána zdravotnickým zařízením a od 11.8.2008 budou do oběhu uvolňovány pouze šarže léčivých přípravků se správným názvem léčivé látky.

Léčivý přípravek se nestahuje!