Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2019 - aktualizace ze dne 14.2.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Betalmic, 5mg/ml oph. gtt. sol. 3x5ml, Ofloxacin Unimed Pharma, 3 mg/ml aur/oph gtt. sol. 10 ml, Timolol Unimed Pharma, 5mg/ml oph. gtt. sol. 3x5 ml, Unilat, 50 mcg/ml oph. gtt. sol. 1x2,5ml a Unilat 50 mcg/ml oph. gtt. sol. 3x2,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Předmětem stahování jsou všechny šarže uvedených léčivých přípravků s dosud platnou dobou použitelnosti.

 

Oddělení závad v jakosti

31.1.2019

 

Aktualizace ze dne 14.2.2019

Držitel rozhodnutí o registraci aktualizoval seznam stahovaných šarží, které nejsou uvedené v dokumentu výše (předmětem stahování jsou všechny šarže stahovaných léčivých přípravků s platnou dobou použitelnosti). Jedná se o následující šarže:

  • UNILAT 3 x 2,5 ml š. 446418, exp. 11/2021
  • UNILAT 3 x 2,5 ml š. 446318, exp. 11/2021
  • UNILAT 3 x 2,5 ml š. 443917, exp. 10/2020
  • OFLOXACIN 10 ml š. 311817, exp. 06/2019
  • OFLOXACIN 10 ml š. 312017, exp. 07/2019