Sdělení SÚKL ze dne 30.04.2010

Stažení léčivého přípravku AXETINE 1,5 g, inj. plv. sol. z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek

  • AXETINE 1,5 g, inj. plv. sol., 10x1,5 gm, kód SÚKL: 64831, šarže C701U, exsp.: 07/2011.

Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – nález skleněného úlomku v jedné lahvičce v balení.

 

Odbor inspekce
30. 4. 2010