Sdělení SÚKL ze dne 30.01.2009

Stažení léčivého přípravku AVAMYS nas.spr.sus. 120x27.5RG z úrovně zdravotnických zařízení  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GLAXO GROUP LTD., Greenford, Middlesex, Velká Británie, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:

  • AVAMYS nas.spr.sus. 120x27.5RG, kód SÚKL 0029816, č.š. C346963.

Stahování léčivého přípravku je z důvodů závady v jakosti - možný výskyt chybného označení sekundárního obalu přípravku štítkem "Neprodejný vzorek". Ke stažení šarže se držitel rozhodnutí o registraci rozhodl z preventivních důvodů.  

Odbor inspekční
30.01.2009

Sdělení SÚKL ze dne 04.02.2009, 04.02.2009

Uvolnění léčivého přípravku AVAMYS nas. spr. sus. 120x27.5RG k léčebnému používání.