Sdělení SÚKL ze dne 29.10.2010

Stažení léčivých přípravků PegIntron 100 , PegIntron 120 a PegIntron 150, inj.pso.lqf. z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Schering-Plough Europe, Belgie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:

  • PegIntron 100, inj.pso.lqf., 1x100μg, kód SÚKL: 27491

šarže

exspirace

8IRB60310

04/2011

8IRB60917

10/2011

8IRB61018

10/2011

8IRB61104

10/2011

9IRB60215

03/2012

  • PegIntron 120, inj.pso.lqf., 1x120μg, kód SÚKL: 27495

šarže

exspirace

7IRJ61004

11/2010

8IRJ60120

12/2010

8IRJ60423

03/2011

8IRJ60617

04/2011

8IRJ61010

08/2011

9IRJ60102

12/2011

9IRJ60635

08/2012

  • PegIntron 150, inj.pso.lqf., 1x150μg, kód SÚKL: 27499

šarže

exspirace

8IRC60303

03/2011

8IRC60329

03/2011

8IRC60731

06/2011

8IRC61013

11/2011

8IRC61023

11/2011

9IRC60235

04/2012

Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti – není zajištěna sterilita léčivých přípravků.

Odbor inspekční
29.10.2010

 

Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2011, 08.02.2011

Informace o dovozu nových šarží léčivých přípravků PegIntron, které již byly vyrobeny po zavedení preventivních opatření ve výrobě.