Sdělení SÚKL ze dne 30.09.2010

Informace o dovozu šarží léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel. a Eclaran 10 drm.gel., které mohou být vydávány k léčebnému použití.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Tchequie s.r.o., byly do ČR dovezeny nové šarže léčivých přípravků, které jsou v souladu s registrační dokumentací a mohou být vydávány k léčebnému použití:

  • Eclaran 5, drm.gel, 1x45g, kód SÚKL: 47279, š: G00234, exsp.: 08/2012,
  • Eclaran 10, drm.gel., 1x45g, kód SÚKL: 98209, š: G00189, exsp.: 07/2012,

U dříve dovezených šarží, které uvádíme níže, stále platí stahování z úrovně zdravotnických zařízení, a to z důvodu nesouladu s registrační dokumentací v údajích o způsobu skladování:

  • Eclaran 5, drm.gel, 1x45g, kód SÚKL: 47279, š: G00227, G00223, G00224, G00213 a G00218, exsp.: 01/2011,
  • Eclaran 10, drm.gel., 1x45g, kód SÚKL: 98209, š: G00176 a G00183, exsp.: 02/2012.

 

Odbor inspekce
30.09.2010

Sdělení SÚKL ze dne 06.08.2010, 06.08.2010

Pozastavení distribuce a výdeje léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel a Eclaran 10, drm.gel.

Sdělení SÚKL ze dne 11.08.2010, 11.08.2010

Stažení léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel a Eclaran 10, drm.gel z úrovně zdravotnických zařízení.