Sdělení SÚKL ze dne 30.09.2010

Stažení léčivého přípravku Augmentin 625mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti SmithKline Beechem Pharmaceuticals, Bendtford, Middlesex, Velká Británie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahuje léčivý přípravek:

  • Augmentin 625mg, por.tbl.flm., 21x625mg, kód SÚKL: 0089852,
    • š: 485049 (exp.: 07/2012)
    • š: 468004 (exp.: 02/2012)

Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – chybný údaj na sekundárním obalu: místo správného obsahu účinné látky amoxicillinum 500mg je chybně uveden obsah účinné látky amoxicillinum 250mg.

 

Odbor inspekce
30.09.2010

Sdělení SÚKL ze dne 25.5.2011, 25.05.2011

Uvolnění léčivého přípravku AUGMENTIN 625mg, por.tbl.flm., 21x625mg do distribuce a k léčebnému použití.