Sdělení SÚKL ze dne 29.09.2009

Informace o umístění části textu na etiketě primárního obalu u léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL.  

Na základě společného rozhodnutí SÚKL a držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Lallemand/Rosell Institut, Francie, bude uvedeným držitelem rozhodnutí o registraci rozeslána zdravotnickým zařízením informace o umístění části textu na etiketě primárního obalu (skleněné lahvičky) u léčivého přípravku:

  • FERMALAC VAGINAL, cps.vag.,10 tobolek, kód SÚKL: 10553, č.š.: BE0351, exp.: 08/2010, registrační č.: 54/902/92-S/C.

Úplný návod k použití a informace o uchovávání naleznete po odlepení této etikety na její vnitřní straně. Stejné údaje jsou také obsaženy na sekundárním obalu a v příbalovém informačním letáku.

Počínaje 1.1.2010 budou do oběhu uvolňovány pouze šarže tohoto léčivého přípravku s etiketou, na které bude jasně označeno „Zde odlepit“.

Léčivý přípravek se nestahuje.

Odbor inspekce
29.09.2009