Sdělení SÚKL ze dne 27.08.2009

Stažení léčivého přípravků AMBEX z úrovně distributorů.  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Walmark a.s., Třinec, ČR, se stahuje z úrovně distributorů léčivý přípravek:

  • Ambex, por.tbl.eff., 10x60 mg, kód SÚKL: 100425, č.š.: C8A0007 a C7B0004, exp.:  31.1.2011, resp. 28.2.2010,

  • Ambex, por.tbl.eff., 20x60 mg, kód SÚKL: 100426, č.š.: C7B0005 a C7C0006, exp.: 28.2.2010 (obě šarže).

Stahování léčivých přípravků je z důvodu prodloužení doby exspirace (z 3 let na 4 roky), které vyžaduje přeznačení primárního a výměnu sekundárního obalu.

 

Po této úpravě budou výše uvedené šarže léčivého přípravku Ambex por.tbl.eff. uvedeny zpět do oběhu.

 

 

Odbor inspekce

27.08.2009