Sdělení SÚKL ze dne 27.04.2010

Stažení léčivého přípravku Disophrol repetabs, por. tbl. ret. 8 z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Shering-Plough Europe (obchodní jméno SP Europe), Belgie, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:  

KÓD SÚKL

PŘÍPRAVEK

ŠARŽE

EXSPIRACE

46489

Disophrol repetabs, por. tbl. ret. 8

7NBBP01A01

08/2010

7NBBP01B01

08/2010

7NBBP01C01

08/2010

7NBBP01D01

08/2010

8NBBP01A03

05/2011

8NBBP01B01

05/2011

8NBBP01C01

05/2011

8NBBP01D01

05/2011

8NBBP02A01

08/2011

8NBBP02B01

08/2011


Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti - nesoulad mezi informacemi v českém a slovenském jazyce (na vnějším obale a v příbalové informaci).


Odbor inspekce
27.04.2010