Sdělení SÚKL ze dne 26.11.2009

Stažení léčivého přípravku HEDELIX S.A. por.gtt.sol.  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Krewel Meuselbach GmbH, Německo, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:
  • HEDELIX S.A. por.gtt.sol., 1x50ml, kód SÚKL: 57802, š.: 63729A (exp.: 9/2010),  73527A (exp.: 8/2011)
  • HEDELIX S.A. por.gtt.sol., 1x20ml, kód SÚKL: 57801, š.: 70611B (exp.: 2/2011), 73529A (exp.: 8/2011).

Stahování léčivého přípravků je z důvodu nesouladu textů na primárním a sekundárním obalu s registrační dokumentací. 


Odbor inspekce
26.11.2009