Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti PROFARMA-PRODUKT, s.r.o., ČR, byly vyrobeny nové šarže léčivých přípravků, které jsou již v souladu s registrační dokumentací a mohou být distribuovány. Jedná se o všechny šarže vyrobené od 01.04.2010 (poslední 4 číslice v šarži značí měsíc a rok výroby, např. š. 24170510 byla vyrobena v květnu 2010).
U distributorů se v současnosti nacházejí níže uvedené šarže léčivých přípravků:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Šarže |
Použitelnost |
|
58236 |
Ajatin Profarma tinktura |
drm.sol. |
1x50ml |
24170510 |
05/2015 |
|
24180510 |
05/2015 |
||||
|
24270710 |
07/2015 |
||||
|
24280710 |
07/2015 |
||||
|
59622 |
Ajatin Profarma tinktura s mechanickým rozprašovačem |
drm.spr.sol. |
1x25ml + rozpr. |
26060910 |
09/2015 |
|
26050510 |
05/2015 |
||||
|
59623 |
Ajatin Profarma tinktura s mechanickým rozprašovačem |
drm.spr.sol. |
1x50ml + rozpr. |
26070910 |
09/2015 |
|
26040410 |
04/2015 |
Dříve vyrobené šarže byly předmětem stahování z úrovně distributorů, a to z důvodu nesouladu primárního obalu s registrační dokumentací.
Odbor inspekční
24.11.2010
cz