ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2020

SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku  Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I  až z úrovně pacientů.  


Metodický postup pro lékárny a distributory:
Protokol o výměně:
Otázky a odpovědi pro pacienty:

Oddělení závad v jakosti

23.3.2020

Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020 (2), 17.03.2020

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I.

Esmya – pozastavení registrace během probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater, 17.03.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravku Esmya bude pozastavena registrace. Pozastavena bude i jeho distribuce, výdej a léčebné používání.

Esmya (ulipristal acetate) – výbor PRAC doporučuje zrušení registrace, 10.09.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závěrech evropského přehodnocení ulipristal acetátu k léčbě děložních myomů, které vedl výbor PRAC.