Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2010

Stažení léčivého přípravku Cystadane 1g, por.plv.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Orphan Europe SARL, Francie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahuje léčivý přípravek:

 

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

Použitelnost

0028726

Cystadane 1g

por.plv.sol.

180 g

CYP1004

02/2014

       

Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – chybné označení data použitelnosti (správně má být uvedeno datum použitelnosti 04/2013).

 

Odbor inspekční
22.11.2010