Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bayer s.r.o., Praha, ČR, se pozastavuje distribuce a výdej léčivého přípravku:
- CANESTEN ROZTOK, drm.sol., 1x20 ml 1%, kód SÚKL: 115183, š: KP04JKW a
š. KP04RD9, exp.: 03/2011 (obě šarže).
Pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravků je z důvodu výsledků dlouhodobých stabilitních studií.
Odbor inspekce
27.10.2009