Sdělení SÚKL ze dne 19.6.2008

Stažení léčivého přípravku Entizol vag tbl z úrovně zdravotnických zařízení.  

Z důvodu závady v jakosti, chybné příbalové informace (PIL), se na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A., stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek ENTIZOL VAG TBL 10X500MG, kód SÚKL 0002430, šarže č. 10507 a šarže č. 20907

V příbalové informaci je v textu chybně uvedena polypropylénová lahvička místo blistru a je chybně zmíněno přiložení zaváděče.

Odbor inspekční
19.6.2008

Doplnění informace - Sdělení SÚKL ze dne 19.6.2008, 25.06.2008

Stažení léčivého přípravku Entizol vag tbl z úrovně zdravotnických zařízení.

Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2008, 24.11.2008

Uvolnění léčivého přípravku ENTIZOL, vag.tbl., 10x500mg k léčebnému používání.