Sdělení SÚKL ze dne 18.9.2008

Stažení léčivého přípravku Lozap H, por. tbl. flm. 90, povoleného v rámci souběžného dovozu, z úrovně zdravotnických zařízení.  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Stavovská s.r.o., Kopřivnice, Česká republika, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek LOZAP H, POR TBL FLM 90, 90x50mg/12,5mg, kód SÚKL 122491, reg. č. 58/2015/03-C/PI/001/08, č.šarže: 2370308, exp.: 02/2010, povolený v rámci souběžného dovozu.

Stahování léčivého přípravku je z důvodů závady v jakosti - na skládačce je štítek s dvěma různými čárovými kódy EAN. 

Odbor inspekční
18.9.2008

Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2008, 16.10.2008

Uvolnění léčivéhého přípravku Lozap H , por. tbl. flm. 90 k léčebnému používání.