Sdělení SÚKL ze dne 18.6.2008

Stažení léčivého přípravku Pirabene por.tbl.flm z úrovně zdravotnických zařízení.  

Z důvodu závady v jakosti (nesoulad mezi příbalovou informací léčivého přípravku (PIL), kde je napsáno: tablety se užívají rozkousané, a mezi souhrnem údajů o přípravku (SPC), která uvádí: tablety se užívají nerozkousané) se na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci Ratiopharm GmbH, Ulm, Německo, stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:

  • Pirabene 1200mg, por.tbl.flm., 20x1200mg, kód SÚKL 81599, všechny šarže,
  • Pirabene 1200mg, por.tbl.flm., 60x1200mg, kód SÚKL 81600, všechny šarže,
  • Pirabene 800mg, por.tbl.flm., 30x800mg, kód SÚKL 81597, všechny šarže,
  • Pirabene 800mg, por.tbl.flm., 100x800mg, kód SÚKL 81598, všechny šarže.
Odbor inspekční
18.6.2008

Sdělení SÚKL ze dne 9.9.2008, 09.09.2008

Uvolnění léčivých přípravků PIRABENE 800 MG a PIRABENE 1200 MG k léčebnému používání.