Sdělení SÚKL ze dne 18.05.2010

Stažení výrobku Unguentum leniens CSC z úrovně zdravotnických zařízení  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje, že na základě opatření výrobce, společnosti VAKOS XT a.s., Praha, ČR, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují:

  • Unguentum leniens CSC,   500 g, č.š.: 010709, č.atestu: 0373/0709/513, exsp.: 07/2010,
  • Unguentum leniens CSC, 1000 g, č.š.: 020709, č.atestu: 0374/0709/513, exsp.: 07/2010,
  • Unguentum leniens CSC, 1000 g, č.š.: 200809, č.atestu: 0441/0809/513, exsp.: 08/2010,
  • Unguentum leniens CSC, 1000 g, č.š.: 210809, č.atestu: 0442/0809/513, exsp.: 08/2010.

Uvedené výrobky se stahují z důvodu závady v jakosti – nevyhovující výsledky ve zkoušce peroxidového čísla.

 

Odbor inspekce
18.05.2010