Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020 (2)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I.  

Oddělení závad v jakosti

17.3.2020

Esmya – pozastavení registrace během probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater, 17.03.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravku Esmya bude pozastavena registrace. Pozastavena bude i jeho distribuce, výdej a léčebné používání.

Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2020, 23.03.2020

SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku  Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I  až z úrovně pacientů.

Esmya (ulipristal acetate) – výbor PRAC doporučuje zrušení registrace, 10.09.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závěrech evropského přehodnocení ulipristal acetátu k léčbě děložních myomů, které vedl výbor PRAC.