Sdělení SÚKL ze dne 17.12.2010

Stažení léčivých přípravků společností Pliva-Lachema a.s., Brno, ČR a společnosti Pliva s.r.o., Praha, ČR z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pliva-Lachema a.s., Brno, ČR a společnosti Pliva s.r.o., Praha, ČR, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:

  

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

Použitelnost

042873

GABALEPT 300 MG

por.cps.dur.

50x300mg

258029

31.01.2011

100334

RISSET 3 MG

por.tbl.flm.

20x3mg

358037

31.03.2011

100335

RISSET 3 MG

por.tbl.flm.

60x3mg

381019

31.10.2011

014486

TOPIRAMAT PLIVA 25 mg tbl.

por.tbl.flm.

28x25mg

233028

31.01.2011

014487

TOPIRAMAT PLIVA 50 mg tbl.

por.tbl.flm.

28x50mg

237028

31.01.2011

095340

ZITROCIN 125 MG TBL

por.tbl.flm.

6x125mg

179078

30.06.2011

093964

METHOTREXAT LACHEMA 50

inj.sol.

10x5ml/50mg

23010509C

31.08.2011

093965

METHOTREXAT LACHEMA 1000

inj.sol.

10x20ml/1000mg

23006509B

30.06.2011

 

 

Léčivé přípravky se stahují z důvodu zrušení rozhodnutí o registraci.

 

Oddělení závad v jakosti

17.12.2010