Sdělení SÚKL ze dne 17.07.2009

Stažení léčivého přípravku CEFZIL 500 mg.  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:

  • CEFZIL 500 MG, POR TBL FLM 10X500MG, kód SÚKL 53132, š. 9D44510 a 9D45207.

Stahování léčivého přípravků je z důvodu chybných údajů uvedených na obalu.

Na skládačce je nesprávně uvedeno: Cefprozilum monohydricum 523,14 g, odpovídá 250 mg v 1 potahované tabletě. Správně má být: Cefprozilum monohydricum 523,14 mg, odpovídá 500 mg v 1 potahované tabletě.

 

 

Odbor inspekce

17.07.2009