Sdělení SÚKL ze dne 15.2.2010

Stažení léčivých přípravků IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/18 MIU,  IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/30 MIU a IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/60 MIU z úrovně zdravotnických zařízení.  

Na základě preventivního opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti SP Europe, 73, rue de Stalle, Bruxelles, Belgie, se stahují z úrovně zdravotnických zařízení níže uvedené šarže léčivého přípravku IntronA:

  • IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/18 MIU, kód SÚKL: 25777

Šarže

Exspirace

9IOL10218

6/2010

9IOL10301

9/2010

9IOL10505

10/2010

9IOL10535

10/2010

9IOL10705

11/2010

  • IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/30 MIU, kód SÚKL: 25780

Šarže

Exspirace

9IOK40217

8/2010

9IOK40310

10/2010

9IOK40333

10/2010

  • IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/60 MIU, kód SÚKL: 25783

Šarže

Exspirace

9IOM70207

9/2010

9IOM70218

9/2010

9IOM70302

9/2010

9IOM70402

10/2010

9IOM70413

10/2010

Důvodem je, že stabilita těchto šarží produktu po uplynutí 15-ti měsíců doby použitelnosti nemůže být zaručena.

Žádné jiné šarže přípravku IntronA nejsou tímto stahováním postiženy.

Odbor inspekce
15.2.2010