Na základě preventivního opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti SP Europe, 73, rue de Stalle, Bruxelles, Belgie, se stahují z úrovně zdravotnických zařízení níže uvedené šarže léčivého přípravku IntronA:
- IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/18 MIU, kód SÚKL: 25777
Šarže |
Exspirace |
9IOL10218 |
6/2010 |
9IOL10301 |
9/2010 |
9IOL10505 |
10/2010 |
9IOL10535 |
10/2010 |
9IOL10705 |
11/2010 |
- IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/30 MIU, kód SÚKL: 25780
Šarže |
Exspirace |
9IOK40217 |
8/2010 |
9IOK40310 |
10/2010 |
9IOK40333 |
10/2010 |
- IntronA, inj.sol., 1x1,2 ml/60 MIU, kód SÚKL: 25783
Šarže |
Exspirace |
9IOM70207 |
9/2010 |
9IOM70218 |
9/2010 |
9IOM70302 |
9/2010 |
9IOM70402 |
10/2010 |
9IOM70413 |
10/2010 |
Důvodem je, že stabilita těchto šarží produktu po uplynutí 15-ti měsíců doby použitelnosti nemůže být zaručena.
Žádné jiné šarže přípravku IntronA nejsou tímto stahováním postiženy.
Odbor inspekce
15.2.2010