Sdělení SÚKL ze dne 15.07.2010

Pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku CINARIZIN LEK, por.tbl.nob.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti  Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko, v zastoupení Sandoz s.r.o., Praha, ČR, se pozastavuje distribuce a výdej léčivého přípravku:

  • Cinarizin LEK 25 mg, por.tbl.nob., 50x25mg, kód SÚKL: 99886, všechny šarže,
  • Cinarizin LEK 75 mg, por.tbl.nob., 50x75mg, kód SÚKL: 99884, všechny šarže.

Distribuce a výdej léčivého přípravku se pozastavuje z důvodu prověření možné závady v jakosti. 

O případných dalších opatřeních, týkajících se výše uvedeného léčivého přípravku, vás bude SÚKL informovat prostřednictvím webových stránek (www.sukl.cz) a držitel rozhodnutí o registraci prostřednictvím distributorů léčivého přípravku. 

Léčivý přípravek se nestahuje!

Odbor inspekce
15.07.2010

Sdělení SÚKL ze dne 19.08.2010, 19.08.2010

Uvolnění léčivých přípravků Cinarizin LEK 25mg a Cinarizin LEK 75mg k distribuci a k výdeji.