Sdělení SÚKL ze dne 13.04.2010

Stažení přípravku IMMUNATE STIM PLUS z úrovně zdravotnických zařízení  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Baxter AG, Vídeň, Rakousko, se stahují z úrovně zdravotnických zařízení následující léčivé přípravky:

  • IMMUNATE STIM PLUS 250, inj. pso. lqf. 1x250UT, kód SÚKL 89027, č. š. VNC3J002, exsp.: 01/2011, identifikační kód obalu: AR
  • IMMUNATE STIM PLUS 500, inj. pso. lqf. 1x500UT, kód SÚKL 89028, č. š. VNC3J022, exsp.: 03/2011, identifikační kód obalu: AE
  • IMMUNATE STIM PLUS 1000, inj. pso. lqf. 1x1KU, kód SÚKL 89029, č. š. VNC3J044, exsp.: 06/2011, identifikační kód obalu: AE

Stahování léčivých přípravků je prováděno z důvodu zjištění překročení limitu specifikace sterilizované vody na injekci, která je součástí balení těchto přípravků.

Odbor inspekce
13.04.2010