Sdělení SÚKL ze dne 13.04.2010

Stažení přípravku ANTITHROMBIN III IMMUNO z úrovně zdravotnických zařízení.        

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Baxter AG, Vídeň, Rakousko, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení následující léčivý přípravek:

  • ANTITHROMBIN III IMMUNO, inj. pso. lqf. 1x500UT, kód SÚKL 93173, š. VNB1J007, exsp.: 03/2012, identifikační kód obalu: AF

Stahování léčivého přípravku je prováděno z důvodu zjištění překročení limitu specifikace sterilizované vody na injekci, která je součástí balení těchto přípravků.

Odbor inspekce
13.04.2010