Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2011

Aktualizace informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků vyráběných společností Triad Group, USA.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech

a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje aktualizaci

informace držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Schering-Plough s.r.o.

 

Aktualizace je určena poskytovatelům zdravotnické péče a pacientů a informuje o výrobě balení dotčených přípravků bez vložených zdravotnických prostředků (čisticích tamponů, alkoholových vatových tamponů a alkoholových vatových tyčinek) vyráběných společností TriadGroup, USA, u kterých byla zjištěna závada v jakosti. 

 

Zdravotnické prostředky se závadou v jakosti byly obsaženy v následujících léčivých přípravcích:

Kód SÚKL Název léku Doplněk názvu Velikost balení
27491 PegIntron 100 inj.pso.lqf 1x100rg
27495 PegIntron 120 inj.pso.lqf 1x120rg
27499 PegIntron 150 inj.pso.lqf 1x150rg
25777 IntronA 18 MIU inj.sol. 1x1,2ml/18 MIU
25780 IntronA 18 MIU inj.sol. 1x1,2ml/30 MIU
25738 IntronA 18 MIU inj.sol. 1x1,2ml/60 MIU

   

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu
13.4.2011

Sdělení SÚKL ze dne 07.02.2011 - aktualizace, 20.08.2012

Informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků výráběných společností Triad Group, které jsou součástí léčivých přípravků společnosti SP Europe.

Informace SÚKL - přípravky PegIntron a IntronA ze dne 5.9.2012, 05.09.2012

SÚKL sděluje souhrnnou informaci týkající se čistících tampónů obsažených v balení léčivých přípravků PegIntron a IntronA.