Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010

Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Dr. Theiss Naturwaren GmbH,  z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Německo, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:

Kód SÚKL

Registrační číslo

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

0060170

94/368/92-C

Dr.Theiss Schwedenbitter

por.sol.+drm.sol.

1x100ml

všechny

0060171

1x250ml

0060172

1x500ml

0060173

1x1000ml

0060167

94/369/92-C

Dr.Theiss Schweden Kräuter

por.spc.

1x30g

0060174

94/361/92-C

Dr.Theiss Ringelblumen Salbe

drm.ung.

1x50g

0060169

94/370/92-C

Dr.Theiss Echinacea Kräuter

por.gtt.sol.

1x50ml

Léčivým přípravkům zanikla platnost rozhodnutí o registraci v důsledku přechodného ustanovení § 113 odst. 6  zákona o léčivech.  

Odbor inspekční
11.11.2010

Informace o zániku platnosti registrace, 09.11.2010

SÚKL informuje o zániku platnosti registrace u některých tradičních rostlinných léčivých přípravků k 1.11.2010.