Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010

Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Megafyt-R spol. s.r.o., Vrané nad Vltavou, z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Megafyt-R spol. s.r.o., Vrané nad Vltavou, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:

Kód SÚKL

Registrační číslo

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

0084373

 

94/854/97-C

 

Hypotonická čajová směs

 

  

 

 

     

 

       por.spc.

20x1,5g

 

 

 

 

 

 

  všechny

0107822

20x1,5g

0107823

15x1,5g

0107824

10x1,5g

0076577

94/178/98-C

Dubová kůra

1x100g

0076579

94/919/97-C

Jitrocelový list

 

1x50g

0076742

94/921/97-C

Kopřivová nať

0049769

94/525/10-C

Mateřídoušková nať

0076584

94/922/97-C

Meduňková nať

0076748

94/180/98-C

Nať jmelí

0076588

94/924/97-C

Řebříčková nať

0076760

94/183/98-C

Zlatobýlová nať

0076741

94/920/97-C

Kontryhelová nať

 

1x30g

0089013

94/179/98-C

Měsíčkový květ

0076587

94/923/97-C

Přesličková nať

0076758

94/984/97-C

Vrbovková nať

0044110

94/181/98-C

Slézový květ

1x10g

0049768

94/524/10-C

Mateřídouškový čaj

20x1,5g I

0164670

20x1,5g II

Léčivým přípravkům zanikla platnost rozhodnutí o registraci v důsledku přechodného ustanovení § 113 odst. 6  zákona o léčivech.

Odbor inspekční
11.11.2010

Informace o zániku platnosti registrace, 09.11.2010

SÚKL informuje o zániku platnosti registrace u některých tradičních rostlinných léčivých přípravků k 1.11.2010.