Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010

Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Leros s.r.o.,  z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Leros s.r.o., Praha 5 - Zbraslav se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky: 

Kód SÚKL

Registrační číslo

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

0059482

94/311/96-C

Nať šalvěje lékařské

por.spc.

1x40 g (PP sáč.)

218122009

0125535

94/313/96-C

Přeslička nať Leros

1x40 g

205112009

0125533

94/316/96-C

Šalvěj lékařská list Leros

319022010

318082010

Léčivým přípravkům zanikla platnost rozhodnutí o registraci v důsledku přechodného ustanovení § 113 odst. 6  zákona o léčivech.

Nať šalvěje lékařské 40 g je nyní v prodeji jako doplněk stravy.

Odbor inspekční
11.11.2010

Informace o zániku platnosti registrace, 09.11.2010

SÚKL informuje o zániku platnosti registrace u některých tradičních rostlinných léčivých přípravků k 1.11.2010.