Sdělení SÚKL ze dne 11.08.2010

Stažení léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel a Eclaran 10, drm.gel z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti  Pierre Fabre Dermatologie, Francie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky: 

  • Eclaran 5, drm. gel,1x45 gm, kód SÚKL: 47279, všechny šarže,
  • Eclaran 10, drm. gel,1x45 gm, kód SÚKL: 98209, všechny šarže.    

Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti nesoulad údajů o způsobu skladování léčivého přípravku uvedených v příbalové informaci, na primárním a na sekundárním obale s registrační dokumentací.

 

Odbor inspekce
11.08.2010

 

Sdělení SÚKL ze dne 06.08.2010, 06.08.2010

Pozastavení distribuce a výdeje léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel a Eclaran 10, drm.gel.

Sdělení SÚKL ze dne 30.09.2010, 30.09.2010

Informace o dovozu šarží léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel. a Eclaran 10 drm.gel., které mohou být vydávány k léčebnému použití.