Sdělení SÚKL ze dne 11.06.2010

Stažení léčivých přípravků společnosti Ranbaxy UK Ltd., Londýn z úrovně distributorů.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti  Ranbaxy UK Limited, Londýn, se z úrovně distributorů stahují léčivé přípravky:

  • ZYLORAM 20 mg, por.tbl.flm., 28x20mg, kód SÚKL: 15788, všechny šarže, 
  • ZANOCIN 200 mg, por.tbl.flm., 10x200mg, kód SÚKL: 17412, všechny šarže,
  • SERLIFT 50 mg, por.tbl.flm., 30x50mg, kód SÚKL: 15817, všechny šarže, 
  • SERLIFT 100 mg, por.tbl.flm., 30x100mg, kód SÚKL: 15819, všechny šarže,
  • VERCEF 250 mg, por.cps.dur., (7x3)x250mg, kód SÚKL: 16450, všechny šarže,
  • VERCEF 500 mg, por.cps.dur., (7x3)x500mg, kód SÚKL: 16446, všechny šarže,
  • KLABAX 250 mg, por.tbl.flm., 14x250mg, kód SÚKL: 16475, všechny šarže,
  • KLABAX 500 mg, por.tbl.flm., 14x500mg, kód SÚKL: 16476, všechny šarže,
  • TAMUROX, por.cps.pro., 100x0,4mg, kód SÚKL: 105862, všechny šarže. 

Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti: Nesoulad textů české a slovenské časti Příbalového informačního letáku.

 

Odbor inspekce
11.06.2010

 

Aktualizace:

Toto sdělení se týká následujících šarží výše zmíněných léčivých přípravků:

 

pdf.pngSeznam šarží, které byly předmětem stahování ve Sdělení SÚKL ze dne 11.6.2010 (2).pdf, soubor typu pdf, (44,1 kB)

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu

2.7.2012

Sdělení SÚKL ze dne 12.10.2010, 12.10.2010

Uvolnění léčivých přípravků Zanocin 200 mg, por.tbl.flm. a Klabax 500 mg, por.tbl.flm. k distribuci.