Sdělení SÚKL ze dne 11.06.2010

Stažení léčivého přípravku SIMVOR 10 mg, 20 mg a 40 mg z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti  Ranbaxy UK Limited, Londýn, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:

  • SIMVOR 10 mg, por.tbl.flm., 30x10mg, kód SÚKL: 14733, všechny šarže,
  • SIMVOR 20 mg, por.tbl.flm., 30x20mg, kód SÚKL: 14734, všechny šarže, 
  • SIMVOR 40 mg, por.tbl.flm., 30x40mg, kód SÚKL: 14735, všechny šarže.

 Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti: Nesoulad textů české a slovenské časti Příbalového informačního letáku.

 Odbor inspekce
11.06.2010

 

Aktualizace:

Toto sdělení se týká následujících šarží léčivých přípravků SIMVOR 10 mg, SIMVOR 20 mg a SIMVOR 40mg:

pdf.pngSeznam šarží, které byly předmětem stahování ve Sdělení SÚKL ze dne 11.6.pdf, soubor typu pdf, (38,71 kB)

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu

25.6.2012