Sdělení SÚKL ze dne 07.01.2010

Informace o záměně řádků doby exspirace a čísla šarže u léčivého přípravku Bromhexin 8 KM kapky.  

Na základě společného rozhodnutí SÚKL a držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Krewel Meuselbach GmbH, Německo, bude uvedeným držitelem rozhodnutí o registraci rozeslána zdravotnickým zařízením informace o záměně řádků, ve kterých je uvedena exspirace a číslo šarže. Závada se týká primárního obalu léčivého přípravku:

  • Bromhexin 8 KM kapky, por. gtt. sol., 1x20ml, kód SÚKL: 90991, š.: 64208A, exp.: 10/2011.

U následujících šarží dovezených do ČR zajistí držitel rozhodnutí o registraci u výrobce soulad údajů s registrační dokumentací.

 


Léčivý přípravek se nestahuje!

 

Odbor inspekce
07.01.2010