Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pierre-Fabre Dermatologie, Francie, se pozastavuje distribuce a výdej léčivých přípravků:
- Eclaran 5, drm.gel., 1x45 gm, kód SÚKL: 47279, č.š.: G00227, exsp.: 02/2012
- Eclaran 10, drm.gel., 1x45 gm, kód SÚKL: 98209, č.š.: G00176, exsp.: 01/2011
Distribuce a výdej léčivých přípravků se pozastavuje z důvodu prověření možné závady v jakosti.
O případných dalších opatřeních, týkajících se výše uvedeného léčivého přípravku, vás bude SÚKL informovat prostřednictvím webových stránek (www.sukl.cz) a držitel rozhodnutí o registraci prostřednictvím distributorů léčivého přípravku.
Léčivé přípravky se nestahují!
Odbor inspekce
06.08.2010