Sdělení SÚKL ze dne 01.09.2009

Stažení léčivého přípravku MCP HEXAL 10 z úrovně distributorů.  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Hexal AG, Německo, se stahuje z úrovně distributorů léčivý přípravek:

  • MCP HEXAL 10, por.tbl.nob., 100x10 mg, kód SÚKL: 56696, š: 9C6131, 9B7396 - exp. 31.10.2011 a 8E9213 - exp. 31.3.2011,
  • MCP HEXAL 10, por.tbl.nob., 20x10 mg, kód SÚKL: 56694, š: 8B6043, 7E7491 -
    exp. 31.3.2011 a 9B7396 - exp. 31.10.2011.

Důvodem stahování léčivého přípravku je nesouladu informací v Souhrnu informací o přípravku (SPC) a Příbalovém informačním letáku (PIL).

 

 

Odbor inspekce

01.09.2009

Sdělení SÚKL ze dne 09.02.2010, 09.02.2010

Uvolnění léčivého přípravku MPC HEXAL 10, por.tbl.nob., k léčebnému používání.