Sdělení SÚKL ze dne 01.02.2010

Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání jedné šarže léčivého přípravku Priorix, inj. pso. lqf.  

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie, se pozastavuje distribuce, výdej a léčebné používání léčivého přípravku:

  •  Priorix, inj. pso. lqf., 50x10ml, č.š.: AMJRB606AI, exp.: 05/2010, který byl distribuován, vydáván a používán v rámci specifického léčebného programu č.: 34419/2009/FAR.

Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání léčivého přípravku je z důvodu prověření hlášených nežádoucích účinků.

Léčivý přípravek se nestahuje!


O případných dalších opatřeních, týkajících se výše uvedeného léčivého přípravku, bude SÚKL informovat prostřednictvím webových stránek (www.sukl.cz) a držitel rozhodnutí o registraci prostřednictvím distributorů léčivých přípravků.


V současnosti je možné využít k léčebnému používání registrovaný léčivý přípravek Priorix, inj. pso. lqf., 1x1 dávka, kód SÚKL: 57521, č.š.: A69CB764A (exp.: 12/2010), A69CB833A (exp.: 02/2011), A69CB898A (exp.: 04/2011), A69CB992A (exp.: 07/2011), A69CB955A (exp.: 05/2011).


Odbor inspekce
01.02.2010

 

 

Sdělení SÚKL ze dne 17.02.2010, 17.02.2010

Uvolnění léčivého přípravku Priorix, inj. pso. lqf., k léčebnému používání.