Sdělení SÚKL ze dne 12.01.2011

Uvolnění léčivého přípravku Aminosteril N HEPA 8% k distribuci, výdeji a léčebnému používání.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že se léčivý přípravek:   

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

Použitelnost

0057545

Aminosteril N HEPA 8%

inf.sol.

10x500ml

16CL0161

10/2012

16DD0117

03/2013

uvolňuje k distribuci, výdeji a léčebnému používání.

  

Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání bylo iniciováno z důvodu prověření možné závady v jakosti, která se na základě výsledků analýz výrobce předmětného léčivého přípravku nepotvrdila.

  

Oddělení závad v jakosti
12.01.2011

Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2010, 24.11.2010

Pozastavení distribuce, výdeje a používání léčivého přípravku Aminosteril N HEPA 8%, inj.sol.