Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto nařízení vlády.
Roční a mimořádné hlášení se podává podle § 27 odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“). Od 1. 1. 2020 se podávalo v elektronické podobě pomocí nového webového formuláře umístěném na rozcestníku https://pristupy.sukl.cz, část hlášení, sekce HOPL. Hlášení bylo také možno zaslat automatizovaně pomocí informačního systému (IS) lékárny, který musel být pro výše uvedenou automatizovanou komunikaci nejdříve rozšířen.
V roce 2020 se povinnost zaslat SÚKL roční hlášení za rok 2019 týkala celkem 2 493 lékáren a 217 OOVL, které byly v evidenci SÚKL k 31. 12. 2019. Z tohoto počtu nezaslalo hlášení v termínu 36 lékáren (1,3 %), celkem 17 lékáren (0,63 %) splnilo svou ohlašovací povinnost po urgenci ze strany SÚKL dodatečně a 1 lékárna (0,04 %) nepředala hlášení vůbec.
Nesplnění ohlašovací povinnosti je přestupkem podle ustanovení § 36 odst. 3 písm. a) zákona o návykových látkách a s provozovateli těchto lékáren bude zahájeno řízení o přestupku. Současně SÚKL v souladu s ustanovením § 43 odst. 7 zákona o návykových látkách informoval Ministerstvo zdravotnictví ČR a příslušné krajské úřady o porušení této povinnosti ze strany provozovatelů lékáren.
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2019 – roční hlášení
|
Nezasláno do 28.2.2020 (termín hlášení) |
Zasláno po urgenci |
Nezasláno vůbec |
Správní řízení |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
|
OKL PRAHA |
9 |
9 |
0 |
0 |
9 |
9 |
|
OKL České Budějovice |
2 |
2 |
0 |
1 |
2 |
2 |
|
OKL Hradec Králové |
7 |
2 |
0 |
0 |
7 |
7 |
|
OKL Plzeň |
4 |
3 |
1 |
1 |
4 |
4 |
|
OKL Ostrava |
5 |
1 |
0 |
0 |
5 |
5 |
|
OKL Brno |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
OKL Olomouc |
9 |
0 |
0 |
0 |
9 |
9 |
|
CELKEM |
36 |
17 |
1 |
2 |
36 |
36 |
Porovnání plnění ohlašovací povinnosti v období 2017–2019
|
ROK |
Nezasláno v termínu |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
SŘ |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
2017 |
65 |
63 |
2 |
2 |
65 |
65 |
|
2018 |
31 |
22 |
5 |
5 |
31 |
31 |
|
2019 |
36 |
17 |
1 |
2 |
36 |
36 |
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2019 – mimořádná hlášení
V průběhu roku 2019 bylo přijato 203 mimořádných hlášení (174 hlášení v roce 2018) o stavu a pohybu zásob návykových látek a přípravků, a to zejména z důvodu změny provozovatele lékárny, přechodu z fyzické na právnickou osobu nebo v souvislosti s ukončením provozu lékárny.
17. 04. 2020
Odbor lékárenství a distribuce
cz