Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto nařízení vlády.
Roční hlášení se podává podle § 27 odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“) na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv (https://www.sukl.cz/hlaseni-pro-sukl) v elektronické podobě.
V roce 2019 se povinnost zaslat SÚKL roční hlášení za rok 2018 týkala celkem 2 525 lékáren a 231 OOVL, které byly v evidenci SÚKL k 31. 12. 2018. Z tohoto počtu nezaslalo hlášení v termínu 31 lékáren (1,12 %), celkem 22 lékáren (0,79 %) splnilo svou ohlašovací povinnost po urgenci ze strany SÚKL dodatečně a 5 lékáren (0,18 %) nepředalo hlášení vůbec.
Nesplnění ohlašovací povinnosti je přestupkem podle ustanovení § 36 odst. 3 písm. a) zákona o návykových látkách a provozovatelům těchto lékáren byla udělena pokuta. Současně SÚKL v souladu s ustanovením § 43 odst. 7 zákona o návykových látkách informoval Ministerstvo zdravotnictví ČR a příslušné krajské úřady o porušení této povinnosti ze strany provozovatelů lékáren.
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2018 – roční hlášení
Nezasláno v termínu |
Zasláno po urgenci |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
OKL PRAHA |
9 |
6 |
3 |
3 |
9 |
9 |
OKL České Budějovice |
1 |
0 |
1 |
1 |
1 |
1 |
OKL Hradec Králové |
13 |
9 |
1 |
1 |
13 |
13 |
OKL Plzeň |
3 |
3 |
0 |
0 |
3 |
3 |
OKL Ostrava |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
OKL Brno |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
OKL Olomouc |
5 |
5 |
0 |
0 |
5 |
5 |
CELKEM |
31 |
22 |
5 |
5 |
31 |
31 |
Porovnání plnění ohlašovací povinnosti v období 2015 – 2018
ROK |
Nezasláno v termínu |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
2015 |
76 |
70 |
6 |
6 |
24 |
34 |
2016 |
74 |
68 |
6 |
6 |
52 |
72 |
2017 |
65 |
63 |
2 |
2 |
65 |
65 |
2018 |
31 |
22 |
5 |
5 |
31 |
31 |
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2018 – mimořádná hlášení
V průběhu roku 2018 bylo přijato 174 mimořádných hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek a přípravků, a to zejména z důvodu změny provozovatele lékárny, přechodu z fyzické na právnickou osobu nebo v souvislosti s ukončením provozu lékárny.
Odbor lékárenství a distribuce
26.04.2019