Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto nařízení vlády.
Roční hlášení se podává podle § 27 odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“) na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv (https://www.sukl.cz/hlaseni-pro-sukl) v elektronické podobě.
V roce 2018 se povinnost zaslat SÚKL roční hlášení za rok 2017 týkala celkem 2 544 lékáren a 240 OOVL, které byly v evidenci SÚKL k 31. 12. 2017. Z tohoto počtu nezaslalo hlášení v termínu 65 lékáren (2,3 %), celkem 63 lékáren (2,3 %) splnilo svou ohlašovací povinnost po urgenci ze strany SÚKL dodatečně a 2 lékárny (0,1 %) nepředaly hlášení vůbec.
Nesplnění ohlašovací povinnosti je správním deliktem podle ustanovení § 36 odst. 3 písm. a) zákona o návykových látkách a provozovatelům těchto lékáren byla udělena pokuta. Současně SÚKL v souladu s ustanovením § 43 odst. 7 zákona o návykových látkách informoval Ministerstvo zdravotnictví ČR a příslušné krajské úřady o porušení této povinnosti ze strany provozovatelů lékáren.
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2017 – roční hlášení
Nezasláno do 28.2.2017 (termín hlášení) |
Zasláno po urgenci |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
OKL PRAHA |
11 |
10 |
1 |
1 |
11 |
11 |
OKL České Budějovice |
1 |
1 |
0 |
0 |
1 |
1 |
OKL Hradec Králové |
17 |
16 |
1 |
1 |
17 |
17 |
OKL Plzeň |
7 |
7 |
0 |
0 |
7 |
7 |
OKL Ostrava |
2 |
2 |
0 |
0 |
2 |
2 |
OKL Brno |
14 |
14 |
0 |
0 |
14 |
14 |
OKL Olomouc |
13 |
13 |
0 |
0 |
13 |
13 |
CELKEM |
65 |
63 |
2 |
2 |
65 |
65 |
Porovnání plnění ohlašovací povinnosti v období 2015 – 2017
ROK |
Nezasláno v termínu |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
2015 |
76 |
70 |
6 |
6 |
24 |
34 |
2016 |
74 |
68 |
6 |
6 |
52 |
72 |
2017 |
65 |
63 |
2 |
2 |
65 |
65 |
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2017 – mimořádná hlášení
V průběhu roku 2017 bylo přijato 172 mimořádných hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek a přípravků, a to zejména z důvodu změny provozovatele lékárny, přechodu z fyzické na právnickou osobu nebo v souvislosti s ukončením provozu lékárny.
Odbor lékárenství a distribuce
21.8.2018