Státní ústav pro kontrolu léčiv

I. Počty transfuzních přípravků v ČR v roce 2016:

V roce 2016 bylo ve 144 zařízeních transfuzní služby (ZTS) a krevních bank (KB) v ČR vydáno celkem 568.665 transfuzních přípravků (TP) pro 168.023 příjemců TP, kterým bylo podáno celkem 566.357 TP.                                 

	Plná krev	Erytrocyty	Trombocyty	Plazma
Počet vydaných balení  TP	2.263	387.600	40.750	138.052
Počet příjemců TP	1.473	117.271	10.690	38.589
Počet podaných balení TP	2.212	386.454	40.554	137.137

II. Závažné nežádoucí reakce (ZNR) v ČR v roce 2016:

SP = stupeň přisuzovatelnosti

V roce 2016 byly v ČR oznámeny celkem 4 ZNR u dárců (1x podvrtnutí kotníku s pádem na TO – SP 3; 1x ztráta vědomí s pádem a zraněním –SP 3; 2x závažný kolaps – SP 3) a celkem 11 ZNR u příjemců TP se SP 1, 2 nebo 3.

ZNR – Plná krev	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
celkem		-	-	-	-	-

 

ZNR - Plazma	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
celkem		-	-	-	-	-

 

ZNR - Erytrocyty	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
Anafylaxe/hypersenzitivita						1
Akutní poškození plic v souvislosti s transfuzí						2
Ostatní jmenovitě uvedené - FNHTR				1
Ostatní jmenovitě uvedené - TACO				1
Ostatní jmenovitě uvedené – akutní hypotenzní reakce					1
celkem		-	-	2	1	3
ZNR - Trombocyty	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
Anafylaxe/hypersenzitivita				1	2
celkem		-	-	1	2	-

 

ZNR – více přípravků	Stupeň přisuzovatelnosti
		NP	0	1	2	3
Anafylaxe/hypersenzitivita					2
celkem		-	-	-	2	-

 V roce 2016 došlo v ČR k jednomu úmrtí v souvislosti s podáním transfuzních přípravků - plazmy a trombocytů (anafylaktický šok).

 

III. Závažné nežádoucí události (ZNU) v ČR v roce 2016:

V roce 2016 bylo v ČR oznámeno celkem 8 ZNU, z čehož 1 ZNU se týkala pozdního vyšetření infekčních markerů u dárců krve, 1 ZNU souvisela s likvidací většího množství TP v důsledku poruchy skladovacího zařízení, 1 ZNU souvisela s chybou člověka (záměna TP při expedici), 2 ZNU se týkaly nalezené bakteriální kontaminace v TP, 1 ZNU souvisela s lidskou chybou při aferetickém odběru plazmy a 2 ZNU souvisely s distribucí TP vyrobených z krve dárce, který se nacházel v inkubační době infekčního onemocnění (borelióza, chřipka).

ZNU, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s:	Celkový počet	Bližší údaje
		Závada přípravku	Selhání zařízení	Chyba člověka	Ostatní jmenovitě uvedené
- odběrem plné krve	-
- aferézou	1			1
- vyšetřením podle §4 odst. 3	1			1
- zpracováním	-
- skladováním	1		1
- distribucí	1			1
- materiály	-
- ostatním jmenovitě uvedeným	4	3			1

 

IV. Počty zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek v ČR v roce 2016:

V roce 2016 bylo v ČR zpracováno celkem 1 127 076 odběrů krve, z čehož odběrů PK bylo 425.138, aferetických odběrů bylo 701.938.