ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE V ČR 2013 - SÚKL
1/ ERYTROCYTY
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Imunitní hemolýza kvůli neslučitelnosti AB0 |
1 |
|
|
|
|
1 |
Bakteriální infekce přenesená transfúzí |
1 |
|
1 |
|
|
|
Anafylaxe |
6 |
|
|
2 |
4 |
|
Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí |
1 |
|
1 |
|
|
|
Virová infekce přenesená transfúzí - HBV |
1 |
1 |
|
|
|
|
Jiná závažná reakce – oběhové přetížení |
2 |
|
|
1 |
1 |
|
CELKEM |
12 |
1 |
2 |
3 |
5 |
1 |
2/ TROMBOCYTY
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Anafylaxe/hypersenzitivita |
4 |
|
|
2 |
1 |
1 |
CELKEM |
4 |
|
|
2 |
1 |
1 |
3/ PLASMA
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Anafylaxe/hypersenzitivita |
7 |
|
|
3 |
3 |
1 |
CELKEM |
7 |
|
|
3 |
3 |
1 |
4/ AUTOLOGNÍ PLNÁ KREV
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Ostatní – ztráta vědomí po odběru autologní PK |
1 |
|
|
|
|
1 |
CELKEM |
1 |
|
|
|
|
1 |
* Součet jednotlivých nežádoucích reakcí je vyšší než skutečný počet reakcí, které nastaly, protože některé reakce nastaly po podání více transfúzních přípravků a nedalo se rozlišit, který přípravek způsobil danou reakci.
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI V ČR 2013 - SÚKL
Hlásitel: |
Státní ústav pro kontrolu léčiv |
||||
Oznamovací období: |
1. 1. 2013 - 31. 12. 2013 |
||||
Celkový počet zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek: 439 693 |
|||||
Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s: |
Celkový počet |
Bližší údaje |
|||
Závada přípravku |
Selhání zařízení |
Chyba člověka |
Ostatní |
||
odběrem plné krve |
142 |
74 |
25 |
1 |
42 |
aferézou |
45 |
34 |
11 |
|
|
vyšetření podle par. 4 odst. 3 |
132 |
132 |
|
|
|
zpracováním |
220 |
11 |
22 |
11 |
176 |
skladováním |
2 |
2 |
|
|
|
distribucí |
1 |
1 |
|
|
|
materiály |
0 |
|
|
|
|
ostatním |
1 |
|
|
|
1 |
Celkem |
543 |
254 |
58 |
12 |
219 |
Oddělení farmakovigilance
3. 7. 2014