ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE V ČR 2012 – SÚKL
1/ ERYTROCYTY
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Bakteriální infekce přenesená transfúzí |
1 |
|
1 |
|
|
|
Anafylaxe |
1 |
|
|
|
1 |
|
Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí |
1 |
|
|
1 |
|
|
Jiná závažná reakce |
1 |
|
1 |
|
|
|
CELKEM |
4 |
|
1 |
2 |
1 |
|
2/ TROMBOCYTY
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Anafylaxe |
1 |
|
|
|
1 |
|
Nemoc z reakce štěpu proti hostiteli |
1 |
|
|
1 |
||
CELKEM |
2 |
|
|
|
|
2 |
3/ PLASMA
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Anafylaxe |
8 |
|
|
1 |
7 |
|
CELKEM |
8 |
|
|
1 |
7 |
|
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI V ČR 2012 - SÚKL
Hlásitel : |
Státní ústav pro kontrolu léčiv |
||||
Oznamovací období : |
1.1.2012 - 31.12.2012 |
||||
Celkový počet zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek : 794340 |
|||||
Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s: |
Celkový počet |
Bližší údaje |
|||
Závada přípravku |
Selhání zařízení |
Chyba člověka |
Ostatní |
||
odběrem plné krve |
126 |
89 |
35 |
2 |
|
aferézou |
28 |
18 |
9 |
1 |
|
vyšetřením podle par. 4 odst. 3 |
62 |
62 |
|
|
|
zpracováním |
78 |
8 |
68 |
2 |
|
skladováním |
1 |
1 |
|
|
|
distribucí |
3 |
|
|
3 |
|
materiály |
0 |
|
|
|
|
ostatním |
11 |
2 |
|
3 |
6 |
Celkem |
309 |
180 |
112 |
11 |
6 |
Oddělení farmakovigilance
25. 6. 2013