- Závažné nežádoucí reakce - plná krev
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
CELKEM |
0 |
|
|
|
|
|
- Závažné nežádoucí reakce - erytrocyty
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Imunitní hemolýza ABO |
2 |
|
|
|
|
2 |
Hemolýza z jiných než imunitních příčin |
3 |
|
3 |
|
|
|
Bakteriální infekce přenesená transfúzí |
2 |
1 |
|
1 |
|
|
Anafylaxe/ hypersenzitivita |
7 |
3 |
2 |
1 |
1 |
|
Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí |
3 |
|
|
1 |
1 |
1 |
Viróza přenesená transfúzí HCV |
2 |
1 |
1 |
|
|
|
Jiná závažná reakce |
10 |
1 |
1 |
8 |
|
|
CELKEM |
29 |
|
|
|
|
|
- Závažné nežádoucí reakce - trombocyty
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Anafylaxe/ Hypersenzitivita |
3 |
2 |
|
|
1 |
|
Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí |
1 |
|
|
|
|
1 |
Jiná závažná reakce |
1 |
|
|
|
|
1 |
CELKEM |
5 |
2 |
|
|
1 |
1 |
- Závažné nežádoucí reakce - plasma
ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE |
stupeň přisuzovatelnosti |
|||||
CELKEM |
NP |
0 |
1 |
2 |
3 |
|
Anafylaxe/ Hypersenzitivita |
9 |
1 |
|
5 |
2 |
1 |
Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí |
2 |
|
1 |
|
|
1 |
Virová infekce přenesená transfúzí HBV |
1 |
|
|
|
|
1 |
CELKEM |
12 |
1 |
1 |
5 |
2 |
3 |
- Závažné nežádoucí události v ČR 2010
Oznamovací období : |
1.1.2010 - 31.12.2010 |
||||
Celkový počet zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek : 891510 |
|||||
Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s: |
Celkový počet |
Bližší údaje |
|||
Závada přípravku |
Selhání zařízení |
Chyba člověka |
Ostatní |
||
odběrem plné krve |
45 |
45 |
|
|
|
aferézou |
8 |
7 |
1 |
|
|
vyšetřením podle par. 4 odst. 3 |
377 |
346 |
22 |
1 |
8 |
zpracováním |
337 |
167 |
161 |
9 |
|
skladováním |
67 |
55 |
6 |
|
6 |
distribucí |
5 |
3 |
|
2 |
|
materiály |
93 |
4 |
|
|
89 |
ostatním |
6 |
|
|
|
6 |
Celkem |
938 |
627 |
190 |
12 |
109 |
Oddělení farmakovigilance
17.4.2012