Přehled držitelů certifikátu správné laboratorní praxe
Držitelé certifikátu SLP
Přehled testovacích zařízení zařazených do národního programu správné laboratorní praxe v oblasti léčiv, která splňují požadavky SLP (bližší podrobnosti viz pokyn SÚKL: SLP-6 - Národní program SLP) .
Aktualizace únor 2009.
- verze pro tisk -
Správná laboratorní praxe.pdf (34,27 KB)
|
Testovací zařízení |
Datum kontroly první/poslední |
Stav shody |
Druh Kontroly |
Rozsah činností |
Poznámka |
|
BIOPHARM Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Pohoří-Chotouň 90, 254 49 Jílové u Prahy |
4.1994 |
ic |
full |
2, 6, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
6.2008 |
ic |
fac |
2, 6, 9 *) |
kontrol. ASLAB/SUKL |
|
|
BioTest, s.r.o. Pod Zámkem 279, 281 25 Konárovice |
12.1999 |
ic |
fac |
2, 3, 8 |
kontrol. SUKL |
|
10.2001 |
pen |
full |
2, 3, 8 |
kontrol. ASLAB |
|
|
5./10.2007 1./2. část |
ic |
full |
2, 3, 8 |
kontrol. ASLAB/SUKL |
|
|
BIOVETA, a.s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané |
2.2005 |
nic |
fac |
2, 8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
3.2008 |
ic |
full |
2, 8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
|
CEPHA, s.r.o. Komenského 19, 323 12 Plzeň |
1.1998 |
ic |
full |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
9.2007 |
ic |
full |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
|
Chemila, spol. s r.o. Blažkova 5, 695 01 Hodonín |
4.2004 |
pen |
fac |
9 **) |
kontrol. ASLAB |
|
7.2008 |
ic |
full |
9 **) |
kontrol. ASLAB |
|
|
EMPLA, spol. s r.o. Za Škodovkou 305, 503 11 Hradec Králové |
11.2001 |
nic |
fac |
4 |
kontrol. ASLAB |
|
10.2007 |
ic |
full |
4 |
kontrol. ASLAB |
|
|
I.Q.A., s.r.o. Jindřicha Plachty 16, 150 00 Praha 5 |
7.2000 |
ic |
fac |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
3.2007 |
ic |
full |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
|
PHARMAKL, s.r.o. Slovenská 993/9 120 00 Praha 2 |
9.1995 |
ic |
fac |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
1.2008 |
ic |
full |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
|
PLIVA – Lachema a.s. Karásek 1/176, 621 33 Brno – Řečkovice |
12.2006 |
ic |
full |
8 |
kontrol. SUKL |
|
PRO.MED.CS Praha, a.s. Telčská 1, 140 00 Praha 4
|
1.1994 |
ic |
fac |
2, 8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
11.2007 |
ic |
fac |
2, 8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
|
Quinta Analytica, s.r.o. Pražská 1486/18c 102 00 Praha 10
|
12.1997 |
ic |
fac |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
6. a 10. 2006 |
ic |
full |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
|
Ratiochem, s.r.o. Štolcova 28 618 00 Brno |
25. a 26.6. 2008 |
ic |
full |
1 |
kontrol. ASLAB |
|
Ústav jaderného výzkumu Husinec-Řež, č.p. 130 250 68 Řež |
8. – 9. 2. 2006 |
ic |
fac |
8, 9 *) |
kontrol. SUKL |
|
Výzkumný ústav organických syntéz, a.s. 532 18 Pardubice-Rybitví |
3./6.1994 |
ic |
fac/sa |
2, 3, 8 |
kontrol. SUKL |
|
9.2000 |
ic |
full |
1–5, 8 |
kontrol. ASLAB |
|
|
9.2008 |
ic |
full |
1–6, 8 |
kontrol. ASLAB/SUKL |
|
|
12.2008 |
ic |
re-i |
1–6, 8 |
kontrol. ASLAB/SUKL |
*) farmakokinetické studie, studie efektivity
**) mikrobiologické testování desinfekční účinnosti
Vysvětlivky:
Rozsah činností
1. Fyzikálně chemické testy
2. Testy toxicity
3. Mutagenita
4. Ekotoxicita na vodních a suchozemských organizmech
5. Studie chování ve vodě, půdě a vzduchu, bioakumulace
6. Stanovení residuí
7. Studie vlivu na prostředí a přírodní ekosystém
8. Chemické testy (analytické a klinické chemie)
9. Ostatní studie (specifikujte)
Stav shody
ic - splněno
nic - nesplněno
pen - nerozhodnuto
rfp - vyřazeno z programu
Druh kontroly
fac - kontrola zařízení
sa - audit studie
full - kontrola zařízení včetně auditu studie
re-i - následná inspekce, kontrola odstranění nedostatků




