Přehled držitelů certifikátu správné laboratorní praxe

   

Držitelé certifikátu SLP

Přehled testovacích zařízení zařazených do národního programu správné laboratorní praxe v oblasti léčiv, která splňují požadavky SLP (bližší podrobnosti viz pokyn SÚKL: SLP-6 - Národní program SLP) .

Aktualizace únor 2009.

Testovací zařízení

Datum kontroly první/poslední

Stav shody

Druh Kontroly

Rozsah činností

Poznámka

BIOPHARM

Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

Pohoří-Chotouň 90,

254 49 Jílové u Prahy

4.1994

ic

full

2, 6, 9 *)

kontrol. SUKL

6.2008

ic

fac

2, 6, 9 *)

kontrol. ASLAB/SUKL

BioTest, s.r.o.

Pod Zámkem 279,

281 25 Konárovice

12.1999

ic

fac

2, 3, 8

kontrol. SUKL

10.2001

pen

full

2, 3, 8

kontrol. ASLAB

5./10.2007

1./2. část

ic

full

2, 3, 8

kontrol. ASLAB/SUKL

BIOVETA, a.s.

Komenského 212,

683 23 Ivanovice na Hané

2.2005

nic

fac

2, 8, 9 *)

kontrol. SUKL

3.2008

ic

full

2, 8, 9 *)

kontrol. SUKL

CEPHA, s.r.o.

Komenského 19,

323 12 Plzeň

1.1998

ic

full

8, 9 *)

kontrol. SUKL

9.2007

ic

full

8, 9 *)

kontrol. SUKL

Chemila, spol. s r.o.

Blažkova 5,

695 01 Hodonín

4.2004

pen

fac

9 **)

kontrol. ASLAB

7.2008

ic

full

9 **)

kontrol. ASLAB

EMPLA, spol. s r.o.

Za Škodovkou 305,

503 11 Hradec Králové

11.2001

nic

fac

4

kontrol. ASLAB

10.2007

ic

full

4

kontrol. ASLAB

I.Q.A., s.r.o.

Jindřicha Plachty 16,

150 00 Praha 5

7.2000

ic

fac

8, 9 *)

kontrol. SUKL

3.2007

ic

full

8, 9 *)

kontrol. SUKL

PHARMAKL, s.r.o.

Slovenská 993/9

120 00 Praha 2

9.1995

ic

fac

8, 9 *)

kontrol. SUKL

1.2008

ic

full

8, 9 *)

kontrol. SUKL

PLIVA – Lachema a.s.

Karásek 1/176,

621 33 Brno – Řečkovice

12.2006

ic

full

8

kontrol. SUKL

PRO.MED.CS Praha, a.s.

Telčská 1,

140 00 Praha 4

 

1.1994

ic

fac

2, 8, 9 *)

kontrol. SUKL

11.2007

ic

fac

2, 8, 9 *)

kontrol. SUKL

Quinta Analytica, s.r.o.

Pražská 1486/18c

102 00 Praha 10

 

12.1997

ic

fac

8, 9 *)

kontrol. SUKL

6. a 10. 2006

ic

full

8, 9 *)

kontrol. SUKL

Ratiochem, s.r.o.

Štolcova 28

618 00 Brno

25. a 26.6. 2008

ic

full

1

kontrol. ASLAB

Ústav jaderného výzkumu

Husinec-Řež, č.p. 130

250 68 Řež

8. – 9. 2. 2006

ic

fac

8, 9 *)

kontrol. SUKL

Výzkumný ústav organických syntéz, a.s.

532 18 Pardubice-Rybitví

3./6.1994

ic

fac/sa

2, 3, 8

kontrol. SUKL

9.2000

ic

full

1–5, 8

kontrol. ASLAB

9.2008

ic

full

1–6, 8

kontrol. ASLAB/SUKL

12.2008

ic

re-i

1–6, 8

kontrol. ASLAB/SUKL

*) farmakokinetické studie, studie efektivity
**) mikrobiologické testování desinfekční účinnosti

Vysvětlivky: 

Rozsah činností
1. Fyzikálně chemické testy
2. Testy toxicity
3. Mutagenita
4. Ekotoxicita na vodních a suchozemských organizmech
5. Studie chování ve vodě, půdě a vzduchu, bioakumulace
6. Stanovení residuí
7. Studie vlivu na prostředí a přírodní ekosystém
8. Chemické testy (analytické a klinické chemie)
9. Ostatní studie (specifikujte)

Stav shody 
ic - splněno
nic - nesplněno
pen - nerozhodnuto
rfp - vyřazeno z programu

Druh kontroly
fac - kontrola zařízení
sa - audit studie
full - kontrola zařízení včetně auditu studie
re-i - následná inspekce, kontrola odstranění nedostatků

                                                                                                                                                                               

Nahoru