Přehled držitelů certifikátu správné laboratorní praxe

Držitelé certifikátu SLP

Přehled testovacích zařízení zařazených do národního programu správné laboratorní praxe v oblasti léčiv, která splňují požadavky SLP (bližší podrobnosti viz pokyn SÚKL: SLP-6 - Národní program SLP) .

Aktualizace 01.03.2017.

Testovací zařízení

Datum kontroly první/poslední

Stav shody

Druh Kontroly

Rozsah činností

Poznámka

ANADIAG SA, CZ organizační složka podniku,

Chleny 46

517 45 Chleny

7.2013

ic

full

6

A 1)

9.2016

ic

full

6

A

BIOPHARM

Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

Pohoří-Chotouň 90

254 49 Jílové u Prahy

4.1994

1.2003

ic

ic

full

full

2, 6, 9 *)

S 2)

A

2.2016

ic

re-i

2, 6, 9 *)

S/A, renovace prostor

BIOVETA, a.s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

2.2005

nic

fac

2, 8, 9 *)

S

6.2016

ic

full

2, 8, 9*)

S

CEPHA, s.r.o.

Komenského 19

323 12 Plzeň

1.1998

ic

full

8, 9 *)

S

1.2016

ic

full

8, 9 *)

S

Chemila, spol. s r.o.

Za Dráhou 4386/3

(dříve Blažkova 5)

695 01 Hodonín

4.2004

pen

fac

9 **)

A

11.2016

ic

full

9 **)

A

EMPLA, spol. s r.o.

Za Škodovkou 305

503 11 Hradec Králové

11.2001

nic

fac

4

A

3.2016

ic

full

4, 5

A

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i.

Vídeňská 1083

142 20 Praha 4

12.2016

ic

full

2

S

 

 

 

 

 

I2L Research Ltd. org. složka

Lipová 1789/9

(dříve Na Zlaté stoce 1619)

370 05 České Budějovice

11.2011

ic

full

9***)

A

8.2016

ic

full

9***)

A

MediTox s.r.o.

(dříve BioTest, s.r.o.)

Pod Zámkem 279

281 25 Konárovice

12.1999

10.2001

ic

pen

fac

full

2, 3, 8

S

A

9-10.2016

ic

full

2, 3, 8

S/A

PHARMAKL, s.r.o.

Seydlerova 2451

158 00 Praha 13

9.1995

ic

fac

8, 9 *)

S

4.2015

ic

full

8, 9 *)

S


 

 

Testovací zařízení

Datum kontroly první/poslední

Stav shody

Druh Kontroly

Rozsah činností

Poznámka

Quinta Analytica, s.r.o.

Pražská 1486/18c

102 00 Praha 10

12.1997

ic

fac

8, 9 *)

S

1.2016

ic

full

8, 9 *)

S

Státní zdravotní ústav

Šrobárova 48

100 42 Praha 10

10.2015

ic

full

1, 2 (in vitro)

A

10.2016

ic

full

1, 2 (in vitro)

A

Tekro, spol. s r.o.

Provoz Nová Dědina,

783 91 Uničov

2.2014

ic

full

6

S

5.2016

ic

full

6

S

Výzkumný ústav organických syntéz, a.s.

Rybitví č.p. 296

533 54 Rybitví

3./6.1994

9.2000

ic

ic

fac/sa

full

2, 3, 8

1–5, 8

S

A

11.2016

ic

full

1–6, 8

S/A

 

*) farmakokinetické studie, studie efektivity

**) mikrobiologické testování desinfekční účinnosti

mikrobiologické testování kosmetiky

***) testy účinnosti insekticidních, biocidních a repelentních přípravků

1) kontrolováno ASLAB (Středisko pro posuzování způsobilosti laboratoří ASLAB, Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, veřejná výzkumná instituce)

2) kontrolováno SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

 

 

Vysvětlivky


 

Rozsah činností

 

  1. Fyzikálně chemické testy
  2. Testy toxicity
  3. Mutagenita
  4. Ekotoxicita na vodních a suchozemských organizmech
  5. Studie chování ve vodě, půdě a vzduchu, bioakumulace
  6. Stanovení residuí
  7. Studie vlivu na prostředí a přírodní ekosystém
  8. Chemické testy (analytické a klinické chemie)
  9. Ostatní studie (specifikujte)

 

Stav shody

 

ic            splněno

nic          nesplněno

pen        nerozhodnuto

rfp          vyřazeno z programu

 

Druh kontroly

 

fac          kontrola zařízení

sa           audit studie

full         kontrola zařízení včetně auditu studie

re-i         následná inspekce, kontrola odstranění nedostatků