Co nového na webu

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „Informativní přehled“).    

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv B.Braun Medical s.r.o.  

 

SÚKL odhalil nelegální reexporty léků přímo z lékáren za desítky milionů korun

SÚKL informuje o výsledcích inspekčních činností, které se zaměřují na kontroly lékáren a jejich nelegální vývozy léků do zahraničí.  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – SANDOSTATIN LAR 20 MG a SANDOSTATIN LAR 30 MG

SÚKL informuje o povolení uvedení léčivých přípravků SANDOSTATIN LAR 20 MG, inj. psu. lqf., registrační číslo 56/125/00-C, kód SÚKL 0202988 a SANDOSTATIN LAR 30 MG, inj. psu. lqf., registrační číslo 56/126/00-C, kód SÚKL 0202989 do oběhu v ČR v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací. .  

 

Aktualizace pokynu PHV-6

SÚKL informuje o aktualizaci pokynu PHV-6  

 

Seminář 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků (jedná se o opakování semináře konaného v lednu 2017)  

 

Prezentace k semináři 2 - Sekce zdravotnických prostředků

Téma: Notifikace zdravotnických prostředků z pozice distributorů, dovozců a výrobců dle zák. č. 268/2014 Sb. v registru zdravotnických prostředků; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory, dovozce a výrobce; role výrobců v systému vigilance zdravotnických prostředků    

 

Rok 2017

Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.  

 

Sankce - rok 2017

 

Sankce - rok 2017

 

4. čtvrtletí 2016

Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků (OKH)  

 

Statistika klinických hodnocení za rok 2016

Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků (OKH) za rok 2016  

 

Změna registrace léčivých přípravků HAVRIX 1440 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE

SÚKL informuje o možnosti současného podání vakcín HAVRIX 1440, inj. sus., SÚKL kód 14321, 14322, 56572, 56573 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE, inj. sus., SÚKL kód 56570, 56571, 192795, 192796 s monovalentními nebo kombinovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.   

 

PHV-6 verze 1

Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR.