Co nového na webu

2018

 

Informace SÚKL ze dne 16.1.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FUROSEMID BIOTIKA FORTE, 12,5MG/ML INJ SOL 10X10ML se závadou v jakosti.  

 

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „Informativní přehled“).    

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Suboxone

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Návrh opatření obecné povahy 01-19

Návrh opatření obecné povahy 01-19, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků  

 

Informační dopis - Belkyra

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Allergan Pharmaceuticals International Ltd a s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás chtěli informovat o následujících faktech.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících fluorochinolony

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 15. - 17. října 2018.  

 

Seminář 3 - Sekce dozoru

Téma: Ochranné prvky  

 

Informace SÚKL – neregistrované léčivé přípravky s léčivou látkou od výrobce Lampugnani, Itálie - aktualizace

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků obsahujících léčivou látku od výrobce Lampugnani Farmaceutici SPA, Itálie.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - LP obsahující kombinaci léčivých látek levodopum/carbidopum v lékové formě tobolek nebo tablet k perorálnímu podání s řízeným uvolňováním

SÚKL informuje zájemce ohledně možnosti předložení návrhu specifického léčebného programu pro léčivý přípravek obsahující kombinaci léčivých látek levodopum/carbidopum v lékové formě tobolek nebo tablet k perorálnímu podání s řízeným uvolňováním, určených k symptomatické léčbě pacientů s Parkinsonovou chorobou.  

 

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.  

 

Státní agentura pro konopí pro léčebné využití - odborný pracovník

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na pozici Odborný pracovník v oddělení Státní agentura pro konopí pro léčebné využití  

 

Vedoucí oddělení úhrad zdravotnických zdravotnických prostředků 2.kolo

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Vedoucí oddělení úhrad zdravotnických prostředků - 2.kolo  

 

DIS 13 - verze 6

 

Upozornění na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Cosopt free

SÚKL upozorňuje na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 22. 6. 2018 pod č.j. MZDR 25069/2018-2/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.