Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
28. 03. 2024Informační dopis - Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
28. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 28. 3. 2024 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Opdivo, 10mg/ml inf. cnc. sol. 1X10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 03. 2024rivaroxaban (držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 10 mg, 15 mg a 20 mg)
28. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 03. 2024Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku ADACEL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL, Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Suspension for Injection, výrobce Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada.
27. 03. 2024Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož výsledky je třeba ve stanovených termínech implementovat. Výše uvedené prováděcí rozhodnutí Evropské komise/dohoda CMDh má též dopad na povolení souběžného dovozu pro souběžně dovážené léčivé přípravky, je-li registrace dováženého léčivého přípravku referralem dotčena, případně je-li referralem dotčena registrace referenčního léčivého přípravku pro léčivý přípravek souběžně dovážený.
27. 03. 2024Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2024
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
27. 03. 2024