Co nového na webu

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „Informativní přehled“).    

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2018

Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrastní látky Visipaque.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2018

Žádost o poskytnutí informace týkající se vyřizování registrace osob dle zákona o zdravotnických prostředcích.  

 

Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 6. 5. 2018 v Itálii.  

 

Methotrexát – zahájení celoevropského přehodnocení rizika chyb v dávkování

SÚKL informuje, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení rizika chyb v dávkování léčivých přípravků obsahujících methotrexát z důvodu přetrvávajícího výskytu případů předávkování.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 22.5.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Multi-Sanostol, sir. 1x300g  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku verapamili hydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku k intravenóznímu podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku verapamili hydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku k intravenóznímu podání, indikovaného při poruchách srdečního rytmu (v případě paroxysmální supraventrikulární tachykardie; fibrilace síní/flutteru síní s rychlým AV vedením, s výjimkou Wolf-Parkinson-Whiteova syndromu; k zahajovací léčbě nestabilní anginy pectoris, jestliže nejsou indikovány nitráty a/nebo betablokátory.    

 

Rok 2018

 

Informační dopis - Xgeva

Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci se společností Amgen vás informuje o riziku nového primárního maligního onemocnění.  

 

Návrh Seznamu k 20.5.2018

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo ve dnech 10. a 11. 4. 2018 v Itálii.  

 

OOP 02-18 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Opatření obecné povahy 02-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.    

 

Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů

Terminologie ke standardním názvům lékových forem, způsobům podání a typům obalů léčiv v národních jazycích.  

 

Koordinátor a posuzovatel náležitostí správních řízení

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na pozici Koordinátor a posuzovatel náležitostí správních řízení  

 

Seminář 7 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata   (opakování semináře 6 ze dne 5.6.2018)