Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
OOP 04-20 Stanovení výše a podmínky úhrady léčivého přípravku pro moderní terapii (HOLOCLAR) - 2%
17.05.2020 00:01:00Opatření obecné povahy 04-20 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku pro moderní terapii HOLOCLAR.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP - 2%
2.06.2022 09:00:00Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP ( Non-compliance report , NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých přípravků. NCR a informace o nich jsou vydávány v souladu s čl. 111 (7) směrnice 2001/83/EC.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - FRAXIPARIN MULTI, FRAXIPARINE, FRAXIPARINE FORTE, ZIBOR, INHIXA - 2%
24.04.2020 09:59:48SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – PELGRAZ - 2%
4.01.2023 06:38:14SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – MENOPUR, MERIOFERT SET, GONAL-F, BEMFOLA, PUREGON, PERGOVERIS - 2%
20.01.2023 09:26:43SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – somatropin - 2%
6.03.2023 07:14:51SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Nový formulář pro hlášení výpadků léků - 2%
18.07.2022 08:00:00Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na změnu formuláře pro povinné hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh od 1. 8. 2022.
Příručka pro zadavatele k používání CTIS (CTIS= Clinical Trials Information System) - Guidebook: Principles for Sponsor Organisation Modelling for CTIS - 2%
9.12.2021 11:00:55Důležitá informace pro zadavatele klinických hodnocení humánních léčivých přípravků v souvislosti s EU portálem = CTIS.
Kdo a jakým způsobem v ČR schvaluje potraviny určené pro zvláštní výživu? - 2%
16.04.2010 14:19:36Regulace potravin určených pro zvláštní výživu spadá do kompetence Ministerstva zdravotnictví (MZ ČR) a Státní zemědělské a potravinářské inspekce (SZPI).
Blesk: Šéfka SÚKL o mixování vakcín v Česku: „Nemusí to být tak růžové.“ Jasno nemají ani v Evropě - 2%
28.07.2021 17:15:49Epicentrum Blesk, 13. 7. 2021 | Autor: Nikola Forejtová | Je možné mixování vakcín? V pořadu Epicentrum Blesk problematiku vysvětlovala ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020 - 2%
10.12.2020 12:53:37Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv vedených pod sp. zn. sukls236000/2020, sukls164871/2020 a informace, zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí opravný prostředek a zda a jak bylo o opravném prostředku rozhodnuto.
Otázky a odpovědi ohledně preventivního stažení šarží léčiv s obsahem klopidogrelu - 2%
25.03.2010 19:27:31Evropská léková agentura dokončila hodnocení osmi generických léčiv obsahujících klopidogrel provedené na žádost Evropské komise. Hodnocení následovalo po zjištění pochybení správné výrobní praxe v místě výroby léčivé látky použité v těchto lécích. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Agentury konstatoval, že jako preventivní opatření je třeba stáhnout z oběhu všechny šarže přípravků, jež obsahují klopidogrel z místa výroby společnosti Glochem Industries Limited ve Visakhapatnamu v Indii.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11.-14. prosince 2023 - 2%
25.01.2024 14:15:03Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v prosinci 2023 doporučil ke schválení sedm léčivých přípravků.
Změna registrace léčivého přípravku MYOVIEW 230MCG kit pro radiofarmakum - 2%
22.10.2019 06:00:00SÚKL informuje o přidání alternativní metody na stanovení radiochemické čistoty léčivého přípravku MYOVIEW, 230MCG, rad.kit.
Průzkum SÚKL odhalil, kde lidé nejčastěji získávají informace o lécích - 2%
1.03.2017 08:00:00SÚKL informuje o výsledcích průzkumu mezi laickou i odbornou veřejností, který se zaměřil na zdroje a využití informací v oblasti léčiv.
Číselník KLK - 2%
31.01.2020 12:01:00Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně vydává Číselník KLK, který obsahuje seznam léčivých přípravků registrovaných v ČR, léčivých přípravků, pro něž byl schválen specifický léčebný program a potravin pro zvláštní lékařské účely.
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny Sputnik V - 2%
4.03.2021 14:04:47Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) vakcíny Sputnik V (Gam-Covid-Vac) proti onemocnění COVID-19. Jedná se o vakcínu vyvíjenou ruským Ústavem epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji v Moskvě. Žadatelem v EU bude společnost R-Pharm Germany GmbH.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – RIVOTRIL - 2%
21.06.2023 14:10:01SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku ZINNAT 125 mg granule pro perorální suspenzi - 2%
16.01.2024 01:53:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Zinnat, 125 mg, por.gra.sus.
cz